上海臻格生物技艺有限公司(以下简称“臻格生物”)诞生于2017年,是一家注册于中国(上海)目田贸易履行区临港新片区的国度级高新技艺企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、好意思国马里兰州设有研发中心,在上海临港人命蓝湾领有cGMP中试和买卖坐褥基地。现存cGMP坐褥线200L和500L,至2022年头总坐褥线智商可达到22000L以上(3X2000L和3X5000L)。
臻格生物的中枢业务为大分子生物药CDMO办事、哺乳动物细胞培养基开发及坐褥等,具体包括:
大分子药物成药性分析
细胞株开发
工艺开发与优化
中试坐褥
临床样品坐褥和买卖化坐褥办事
工艺表征与考据磋议
分析办事
培养基配方开发
培养基买卖化坐褥
大分子药物的CMC临床申报总包
臻格生物将通过从临床前磋议到买卖化坐褥的一体化CDMO办事和国产化定制细胞培养基家具,助推和加快国表里药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。
臻格生物具有一支领有大分子药物研发、坐褥、质地保证和抑止、分析办事、国表里注册等方面丰富提醒的专科团队,从公司诞生以来职工总和每年倍增,当今已达400+东谈主,来自国际的资深技艺治理团队已在中国深耕多年,创造了多个中国第一,同期公司也聚合和造成了一批领有10年以上在生物药边界研发和坐褥的技艺中坚力量。
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公司首席实行官:陈建新,清华大学化工系愚弄化学本科、中科院过程所生化工程硕士,在中国科学院攻读硕士后留所责任。后赴好意思在麻省理工学院、哈佛大学作念探访学者。20年以上大限度动物细胞培养技艺开发、生物医药磋议、技俩治理的提醒。曾任中科院过程所技俩组长、麻省理工/哈佛大学探访学者、好意思国Xencor/阿斯利康科学家和研发工程师、上海复宏汉霖研发总监、浙江特瑞念念药业共同独创东谈主、上海德念念特力生物技艺有限公司独创东谈主/CEO等职位。
通过A、B轮融资,臻格生物累计融资金额将达到1.25亿好意思元。B轮融资后,臻格生物所得资金将用于临港新片区买卖化坐褥基地建立,该基地含多条GMP表率2000L、5000L及 500L灌流买卖化原液坐褥线和制品灌装线等,占地45.8亩。此外,臻格生物与上海晧元医药还联手打造了臻皓生物抗体偶联药物(ADC)CDMO平台,当下,臻皓生物在临港智造园六期照旧参加1个多亿元建立的6500平米研发GMP坐褥一体化办事平台,将于2021年底投产。
因业务需要,现面向2022年应届生诚招以下岗亭:
周浦研发
研发-细胞株构建标的 (CLD)
招聘东谈主数:9东谈主
岗亭形容:
1、负责从卵白序列到重组细胞株建立各个工艺要害的操作,技俩时候节点的抑止;
2、负责重组基因操作或动物细胞基因重组操作;
3、负责重组细胞单克隆操作及细胞库的建立;
4、负责技俩鼓励过程中问题的分析和有酌量制定;
5、完成实验有酌量的撰写,实时准确纪录实验数据;
6、完成细胞株构建敷陈的撰写和审核。
任职条件:
1、生物工程、生物技艺、分子生物学、细胞生物学、生厌世工、制药等专科;专科以上学历;
2、具有动物细胞基因重组责任提醒优先;
3、具有生物学检测责任提醒优先;
4、熟练使用office办公软件,英语熟练,有一定文献查阅智商;
5、具备较高科学实验素养,巩固肃穆,热衷团队合作,较好的疏导抒发智商。
研发-分子构建标的(CLD)
招聘东谈主数:9东谈主
岗亭形容:
1、负责动物细胞抒发重组质粒构建的全经过责任;
2、负责合成外源基因向重组载体的克隆、基因库的建立,基因抽提;
3、负责重组基因测序效果分析;
4、负责重组质粒构建敷陈的撰写、纠正、签批;
5、负责分子构建实验室日常惊奇。
任职条件:
1、分子生物学、细胞生物学、生厌世学、生物技艺、生物制药等生物关系专科;专科及以上学历;
2、具有分子生物学关系责任提醒者优先;
3、熟练使用office办公软件;
4、具备较高科学实验素养,巩固肃穆,热衷团队合作,较好的疏导抒发智商。
研发-上游工艺开发标的(UPD)
招聘东谈主数:22东谈主
岗亭形容:
1、负责细胞培养工艺开发及坐褥责任,包括培养基筛选、摇瓶培养工艺优化、生物反映器培养工艺优化、放大及坐褥;
2、参与实施技俩工艺瞎想、制定履行有酌量;
3、按照条件整理和纪录实验数据,撰写技俩敷陈;
4、负责实验室关系仪器的惊奇和治理;
5、积极参与细胞培养平台的开发建立。
任职条件:
1、生物学、动物医学、生厌世工、制药等专科配景;专科以上学历;
2、具备一定的细胞生物学学问,有无菌操作、细胞培养等提醒者可优先辩论;
3、老成生物实验室常用斥地、实验操作表率和实验安全留神措施;
4、具有考究的实验实行智商及打算性,能客不雅分析实验数据效果;
5、英语读写智商考究,具备文献检索和阅读的智商,能熟练使用办公电脑软件;
6、有较强的责任温存和包袱心、考究的抒发智商及团队谄媚智商。
四、研发-培养基开发标的(UPD)
招聘东谈主数:5东谈主
岗亭形容:
1、负责公司平台培养基的开发与优化;
2、证据客户需求过甚细胞株和家具的特点,开发定制化培养基,完成细胞培养工艺特点的阐明;
3、与培养基坐褥部门对接,完成每个买卖化坐褥批次培养基干粉的细胞培养工艺特点阐明;4、按照条件整理和纪录实验数据,撰写开发敷陈;
5、负责实验室关系仪器的惊奇和治理。
任职条件:
1、生物学、动物医学、生厌世工、制药等专科配景;专科以上学历;
2、具备一定的细胞生物学学问,有无菌操作、细胞培养和高分袂质谱操作等提醒者可优先辩论;
3、具有一定的DoE实验瞎想与分析智商,老成JMP/Minitab等关系软件的旨趣和愚弄可优先辩论;
4、老成生物实验室常用斥地、实验操作表率和实验安全留神措施;
5、具有考究的实验实行智商及打算性,能客不雅分析实验数据效果;
6、英语读写智商考究,具备文献检索和阅读的智商,能熟练使用办公电脑软件;
有较强的责任温存和包袱心、考究的抒发智商及团队谄媚智商。
五、研发-活性分析标的(AS)
招聘东谈主数:4东谈主
岗亭形容:
1、负责生物活性方式(包括ELISA、cell-based assay等)、生物残留和安全性分析检测(包括残留HCP、残留DNA、残留Protein A)瓜分析方式的开发、优化、考据与转机,撰写并纠正关系文献,以撑持技俩进程;
2、负责新技艺/仪器的评估和愚弄;
3、制定并实行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析有酌量,主要包括通过结构和降解通路特点及清静性关系磋议,为剂型开发提供撑持;
4、具有跨部门疏导智商,灵验跟进及疏导技俩进程;
5、分析和处治实验中遭遇极度问题,实时整理分析数据,以撑持技俩进程;
6、唐突主动承担多种职责,具有考究的决策智商。
任职条件:
1、本科及以上学历;
2、细胞生物学、分子生物学、生厌世学、药学、免疫学、生物技艺、基础医学等关系专科;
3、有老成抒发载体的优化构建、转染,Western、ELISA、Cell-based Assay、细胞增殖扼制、凋一火、吞吃、ADCC、CDC、酶活性、流式细胞仪等提醒者优先,有统计学学问/数学配景者优先;
4、老成cGMP、药典检测、生物药品申报和注册律例者优先;
5、具有文献检索智商,英语优秀,能流利阅读和翻译英文文献;
6、有较强学习崭新事物的兴趣心;
7、具备考究的敬业精神,团队合作精神和疏导和谐智商。
六、研发-理化分析标的(AS)
招聘东谈主数:6东谈主
岗亭形容:
1、在单克隆抗体家具开发技俩过程中,负责主导理化分析方式(包括SEC、CEX、cIEF、CE-SDS、MS等)开发、方式考据及方式转机;
2、制定并实行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析有酌量,主要包括通过结构和降解通路特点及清静性关系磋议,为剂型开发提供撑持;
3、负责新检测技艺的评估和愚弄;
4、具有跨部门疏导智商,灵验跟进及疏导技俩进程;
5、积极主动,唐突在最小次序监管下灵验治理多个技俩;
6、唐突主动承担多种职责,具有考究的决策智商。
任职条件:
1、生物学、动物医学、生厌世工、制药等专科配景;本科及以上学历。
2、分析化学、生厌世学、生物物理学、制药化学或关系专科;
3、老成cGMP、药典检测、生物药品申报和注册律例者尤佳;
4、老成文献查阅,英语优秀,能流利阅读和翻译英文文献;
5、具备考究的敬业精神,团队合作精神和疏导和谐智商。
七、研发-表征分析标的(AS)
招聘东谈主数:4东谈主
岗亭职责:
1、在药物家具开发技俩过程中,负责主导分析方式(包括HPLC、CE、LC-MS等)开发、方式阐明及方式转机;
2、制定并实行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析有酌量,主要包括通过结构和降解通路特点及清静性关系磋议,为剂型开发提供撑持;
3、对HPLC、LC-MS、CE、DLS、DSC等检测技能有深远相连,能零丁分析各检测数据,处理极度情况;
4、负责新检测技艺的评估和愚弄;
5、具有跨部门疏导智商,灵验跟进及疏导技俩进程;
6、积极主动,唐突在最小次序监管下灵验治理多个技俩;
7、唐突主动承担多种职责,具有考究的决策智商。
任职条件:
1、生物学、动物医学、生厌世工、制药等专科配景;本科及以上学历。
2、分析化学、生厌世学、生物物理学、制药化学或关系专科;
3、老成cGMP、药典检测、生物药品申报和注册律例者尤佳;
4、老成文献查阅,英语优秀,能流利阅读和翻译英文文献;
具备考究的敬业精神,团队合作精神和疏导和谐智商。
八、研发-生化分析标的(AS)
招聘东谈主数:5东谈主
岗亭职责:
1、负责公司ELISA、qPCR、酶活分析平台的大分子药物含量、活性检测和方式开发;
2、参与公司生化立异分析平台的建立;
3、按照公司制定的SOP及有酌量进行生化分析,淫荡妈妈表率完成实验纪录及敷陈;
4、参与技艺SOP的撰写及分析有酌量的制定;
5、老成酶标仪、qPCR仪等检测仪器。
任职条件:
1、分析化学、生物技艺、医学、药学等关系专科本科或以上学历;
2、专科学习收获优秀,考究的实验来源智商;
3、英语熟练,有一定文献查阅智商;
4、 责任积极主动和包袱心强,耐烦仔细,积极勤学,深爱实验室责任。
九、研发-卵白纯化标的(DP)
招聘东谈主数:24东谈主
岗亭职责:
1、负责实验室的日常样品纯化操作和斥地使用纪录;
2、负责产程下贱纯化实验室及车间的清洁和环境惊奇;
3、协助负责纯化工艺开发和坐褥。
任职条件:
1、大专,本科学历的优秀的应届毕业生;
2、有较强的实验来源智商和考究的实验风俗;
3、具有考究的团队合作精神,肃穆负责。
十、研发-QA
招聘东谈主数:5东谈主
岗亭职责:
1、工程技俩的进程、斥地调试进程阐明;
2、负责技俩建立过程中各材料验收贵寓网络及现场阐明;
3、负责各车间斥地进厂后的斥地调试效果阐明及问题反馈;
4、负责洁净区通盘区域的环境监控;
5、负责家具年度总结关键数据的网络
6、完成上司交办的其他任务。
任职条件:
1、生物工程、制药、化工关系专科,专科以上学历;
2、能熟练使用尘埃粒子计数器、浮游菌采样仪、风速风量检测仪、高效检漏仪等环境监测斥地的优先;
3、较强的东谈主际疏导、和谐、组织智商以及高度的团队精神,包袱心强,宏大、谄媚、深爱质地治理责任。
十一、东谈主力资源实习生
招聘东谈主数:2东谈主
岗亭职责:
1、协助完成招聘责任,包括简历筛选、口试邀约、和谐口试等;
2、协助校园招聘,包括学校蚁合、招聘会组织等日常性责任;
3、整理公司东谈主员信息档案,协助统计关整个据;
4、办理五险一金等日常事务;
5、上司交办的其他责任。
任职条件:
1、统招本科及以上学历,生物,制药,医学和东谈主力资源关系专科优先;
2、 熟练操作office软件,有东谈主力资源关系责任或实习提醒优先;
3、具备较强的疏导和谐智商,办事严谨肃穆;
4、有较强的学习智商和意愿,对医疗行业感意思意思;
5、每周出勤三天及以上,实习期陆续半年以上优先。
临港坐褥:
一、坐褥-生化分析标的(QC)
招聘东谈主数:8东谈主
岗亭职责:
1、有HCP残留、Protein A残留、DNA残留、结合活性与细胞活性等关系检测提醒;
2、可草拟仪器斥地SOP、历练方式SOP、考据有酌量与考据敷陈等文献;
3、老成酶标仪、qPCR仪等检测仪器;
4、确保日常举止及操作唐突统统按照GMP的条件;
5、负责实验室关系仪器的清洁、惊奇和施展,并协助QA完成仪器的校验责任;
6、检测过程中出现的偏差、AD/OOS/OOT问题唐突实时进取司引导陈诉,并完成关联捕快;
7、完成上司引导叮属的任务。
任职条件:
1、大专或以上学历,医药或生物关系专科,有从事关系责任者优先辩论;
2、有GMP关系提醒和学问配景者优先辩论;
3、有考究的举止风俗,抗压智商强,有考究的疏导智商。
二、坐褥-微生物分析标的(QC)
招聘东谈主数:8东谈主
岗亭职责:
1、负责微生物实验室历练关系仪器的治理、及惊奇责任;
2、负责原辅料、包材、中间家具、制品的微生物次序、细菌内毒素检测;
3、负责微生物实验室和工场洁净区的HVAC系统、纯水系统、压缩气体系统的考据和日常监测;
4、完成主宰叮属的其它任务。
任职条件:
1、生物关系专科或经过微生物检测培训的其它专科东谈主员,中专及以上学历;
2、原则性强,具备较好的疏导、和谐智商,及抗压智商;
3、较强的组织智商和处治问题智商;
4、考究的策划机技能;
5、具有考究的品德操守和奇迹谈德。
三、坐褥-理化分析标的(QC)
招聘东谈主数:8东谈主
岗亭职责:
1、负责纪录操作设施、检测效果,复核纪录,并实时给出检测效果;
2、唐突严格按照SOP、原液及制品的质地表率完成理化检测责任;
3、负责实验关系缓冲溶液的配制,正确书写配制纪录;
4、确保日常举止及操作唐突统统按照GMP的条件;
5、负责实验室关系仪器的清洁、惊奇和施展,并协助QA完成仪器的校验责任;
6、检测过程中出现的偏差、AD/OOS/OOT问题唐突实时进取司引导陈诉,并完成关联捕快;
7、完成上司引导叮属的任务。
任职条件:
大专或以上学历,化学、医药或生物关系专科,有从事关系责任者优先辩论;
2、有GMP关系提醒和学问配景者优先辩论;
3、有考究的举止风俗,抗压智商强,有考究的疏导智商。
四、坐褥-原辅料分析标的(QC)
招聘东谈主数:4东谈主
岗亭职责:
1、原辅料,包材测定方式的开发,考据,阐明,以及关系样品的检测和放行;
2、对原辅料和包材进行全面分析,包括旧例化学和通过里面开发和/或药典测试方式进行的纯度及杂质测试,鉴识测试,以过甚它关系的定量分析,物理及化学检测;
3、奉命SOP按时完成各检测样品的取样、原辅料历练技俩历练;
4、参与治理关系原辅料及包材测定仪器的采购,考据,校准,及惊奇,确保仪器能清静和往时地责任;
5、治理关系测定数据、确保家具及样品测定数据的准确性,齐全性和灵验性,负责治理关系测定纪录及敷陈;
6、参与培训和带领技艺东谈主员的责任;
7、确保在章程的盘活时候内进行旧例安排的样品测试。
任职条件:
1、药物分析、生厌世学、生物制药等关系专科本科或以上学历;
2、了解和/或老成中国药典原辅料,包材关系的测试方式;
3、老成关系测定方式,如中国药典各项次序查验法、pH 测定、浸透压、红外光谱、拉曼光谱、TOC、电导率等;老成关系分析仪器的使用可优先辩论, 如HPLC、GC、TLC、红外光谱、Karl Fisher等;
4、老成GMP及关系药事律例,不错合规的进行样品分析、数据治理和敷陈撰写等责任;
5、肃穆紧密,高效、逻辑性强,有锐利的学习意愿,有包袱心和团队意志,有考究的疏导智商、实行智商以及组织和谐智商。
五、坐褥-培养基标的(QC)
招聘东谈主数:2东谈主
岗亭职责:
按照SOP条件完成物料领取和坐褥加工;
完成坐褥纪录的编写与整理;
协助坐褥关系的SOP编写及更新;
协助工艺经过的技艺改进。
任职条件:
生物技艺、分子生物学、生化药学等关系专科大专以上学历;
具备生物制药关系配景、掌抓历练旨趣及操作;
3、老成GMP律例要乞降带领条例;
4、较好的英语阅读及撰写智商,熟练操作使用策划机;
5、挑升向在临港地区恒久责任和发展。
六、坐褥-体系标的(QC)
招聘东谈主数:3东谈主
岗亭职责:
1、负责实验室现场的分析仪器治理,并和谐历练组的仪器使用;
2、制定或协助制定实验室仪器惊奇、计量、阐明/考据等年度打算,并依打算实施,保险仪器往时使用;
3.、参与分析仪器关系的偏差、变更等;
4、负责与分析仪器供应商的疏导,和谐仪器的采购、验收、安设、维修和更迭/报废;
5、负责实验室分析仪器耗材的治理;
6、惊奇实验室布局、设施,实时陈诉和安排其极度情况处理;
7、参与公司自检与官方审计责任,回复分析仪器关系的问题;
8、汇总实验室分析仪器出现的各类事件,并依期作总结和评估,并陈诉;
9完成上司引导安排的其它责任。
任职条件:
1、生物技艺、分子生物学、生化药学等关系专科大专以上学历;
2、具备生物制药关系配景、掌抓历练旨趣及操作;
3、老成GMP律例要乞降带领条例;
4、较好的英语阅读及撰写智商,熟练操作使用策划机。
5、挑升向在临港地区恒久责任和发展。
七、坐褥-上游坐褥标的(PP)
招聘东谈主数:21东谈主
岗亭职责:
于cGMP坐褥斥地中实行通盘的操作以坐褥活性药物因素;
2、中间体/溶剂/缓冲液的准备,细胞培养(细胞解冻,细胞通谈,细胞传递,细胞扩增和细胞分离);
3、参与斥地选型,与原材料及斥地提供商和买卖合作伙伴作进一步的交流;
4、参与制订诸如SOP、MBR、考据/资历认证条约类的cGMP文献和FAT/SAT文献;
5、参加cGMP培训并谨守cGMP法令。
任职条件:
1、专科以上学历,生物、药学类专科;
2、具有英文文献查阅智商;
3、挑升向恒久在临港责任。
八、坐褥-下贱坐褥标的(PP)
招聘东谈主数:21东谈主
岗亭职责:
1、严格按照SOP和批纪录进行原液车间卵白纯化的操作;
2、负责原液车间卵白的缓冲液确立、初纯、精纯责任;操作卵白纯化斥地如超滤系统、层析系统等;
3、负责纪录操作设施、效果的填写和即时复核责任。
任职条件:
1、生厌世学、药学、生物工程等关系专科;专科以上学历;
2、具有卵白纯化提醒者优先;
3、具有英文文献查阅智商。
九、坐褥-工程技俩标的(EE)
招聘东谈主数:20东谈主
岗亭职责:
1、完成工艺的物料均衡、工时测算、斥地选型等数据策划;
2、配合第三方公司完成技俩预评价;
3、配合第三方公司完成关系斥地设施的选型、工程瞎想、工程建立、调试。
任职条件:
1、机械类等关系专科;本科以上学历;
2、老成生物培养、提纯、制剂等原料药或制剂工艺者优先。
福利待遇:主义年薪19个月(16个月保底收入,0~3个月年终绩效奖金)技俩奖金(依据技俩实行情况,每季度结算)月详细补贴 550元应届生过渡住宿补贴600元/月期权激发打算其他福利有:带薪年假、带薪病假、公司旅行、三节礼金(春节、端午节、中秋节)、诞辰礼金、婚育札金,免费责任餐等等
筹商咱们
简历接管邮箱:hr@zgbiotech.com
(邮件主题请按“专科+学校+学历+姓名”填写)
筹商地址:上海市浦东新区芙蓉花路500弄27号楼
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